บริษัท DarioHealth ของอิสราเอลได้รับการอนุมัติแบบ 510(k) สำหรับระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดรุ่นที่ใช้งานได้กับ iPhone 7, 8 และ X รวมถึงแอป Dario ตามแถลงการณ์ของบริษัท
Erez Rafael ซีอีโอและประธานของ DarioHealth กล่าวว่า “เราทำงานอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยเพื่อค้นหาโซลูชันที่ตรงตามมาตรฐานอันเข้มงวดซึ่งจำเป็นต่อการขออนุมัติจาก FDA” ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้งานในอดีตจำนวนมากที่ย้ายมาใช้ iPhone รุ่นใหม่สามารถอัปเกรดความสามารถของ Dario ได้ การดำเนินการดังกล่าวถือเป็นการสานต่อความก้าวหน้าของ DarioHealth ในตลาดสหรัฐอเมริกา และเปิดประตูสู่การขยายตลาดครั้งใหญ่
ระบบ Dario ประกอบด้วยอุปกรณ์พกพาซึ่งประกอบด้วยเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด แถบทดสอบแบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์เจาะเลือด และแอปสมาร์ทโฟนที่มาคู่กัน
เดิมที DarioHealth ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับระบบตรวจสอบโรคเบาหวานแบบดิจิทัลในเดือนธันวาคม 2558 แต่ถูกเพิกเฉยเมื่อ Apple ประกาศการตัดสินใจที่ก่อให้เกิดข้อโต้แย้งในการถอดแจ็คหูฟังออกเนื่องจากฮาร์ดแวร์ต้องอาศัยแจ็คหูฟังขนาด 3.5 มม. ผู้ผลิตอุปกรณ์รองรับเฉพาะขั้วต่อ Lightning ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Apple เท่านั้น
“ข่าวนี้ [การถอดแจ็ค 3.5 มม.] ไม่ได้ทำให้เราประหลาดใจเลย เรามุ่งมั่นหาทางแก้ปัญหานี้มานานแล้ว” ราฟาเอลกล่าวในปี 2016 ตลาดการดูแลสุขภาพ “
ระบบ DarioHealth ที่รองรับระบบ Lightning ได้รับเครื่องหมาย CE ในเดือนตุลาคม และวางจำหน่ายตั้งแต่เดือนกันยายนในสมาร์ทโฟน Android บางรุ่นในสหรัฐอเมริกา เช่น ซีรีส์ Samsung Galaxy S ซีรีส์ Samsung Galaxy Note และซีรีส์ LG G หลังจากผ่านพิธีการศุลกากรเมื่อไม่นานนี้ บริษัทกล่าวว่าตั้งใจที่จะขยายการขายไปยังสหรัฐอเมริกาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
ในระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อเดือนพฤศจิกายนที่ผ่านมา ราฟาเอลได้หารือเกี่ยวกับหัวข้อสำคัญหลายหัวข้อ รวมถึงความเข้ากันได้กับ Lightning และการขยายยอดขายในสหรัฐอเมริกา ความคิดเห็นอื่นๆ ของเขารวมถึงความคิดเห็นของเขาเกี่ยวกับการเปิดตัวแพลตฟอร์ม B2B ใหม่ของบริษัท DarioHealth ที่ชื่อว่า Dario Engage ในตลาดเยอรมนี