• 146762885-12
  • 149705717

ข่าว

DarioHealth มีเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสในเลือดที่เข้ากันได้กับ Apple Lightning 510(k)

บริษัท DarioHealth ของอิสราเอลได้รับการอนุมัติ 510(k) สำหรับเวอร์ชันของระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่เข้ากันได้กับ iPhone 7, 8 และ X พร้อมกับแอป Dario ตามคำแถลงของบริษัท
“เราได้ทำงานอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยเพื่อค้นหาโซลูชันที่ตรงตามมาตรฐานอันเข้มงวดที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA” Erez Rafael ซีอีโอและประธาน DarioHealth กล่าวช่วยให้ผู้ใช้ในอดีตของเราหลายคนที่ย้ายไปยัง iPhone ใหม่เหล่านี้สามารถอัพเกรดความสามารถของ Dario ได้นี่เป็นการสานต่อความก้าวหน้าของ DarioHealth ในตลาดสหรัฐฯ และเปิดประตูสู่การขยายตลาดขนาดใหญ่อย่างแท้จริง
ระบบ Dario ประกอบด้วยอุปกรณ์พกพาที่มีเครื่องวัดน้ำตาล แผ่นทดสอบแบบใช้แล้วทิ้ง อุปกรณ์กรีด และแอปสมาร์ทโฟนที่ให้มาด้วย
เดิมที DarioHealth ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบตรวจสอบโรคเบาหวานแบบดิจิทัลในเดือนธันวาคม 2558 แต่ถูกกีดกันเมื่อ Apple ประกาศการตัดสินใจที่เป็นข้อขัดแย้งในการถอดแจ็คหูฟังออกเนื่องจากการพึ่งพาฮาร์ดแวร์ในแจ็คหูฟัง 3.5 มม.ผู้ผลิตอุปกรณ์รองรับเฉพาะตัวเชื่อมต่อ Lightning ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Apple เท่านั้น
“ข่าวนี้ [การถอดแจ็ค 3.5 มม.] ไม่ได้เป็นเรื่องที่น่าประหลาดใจสำหรับเรา เรากำลังดำเนินการหาวิธีแก้ปัญหามาเป็นเวลานาน” Rafael กล่าวในปี 2559 ตลาดการดูแลสุขภาพ-
ระบบ DarioHealth ที่เข้ากันได้กับ Lightning ได้รับเครื่องหมาย CE ในเดือนตุลาคม และวางจำหน่ายตั้งแต่เดือนกันยายนบนสมาร์ทโฟน Android บางรุ่นในสหรัฐอเมริกา เช่น Samsung Galaxy S series, Samsung Galaxy Note series และ LG G seriesหลังจากผ่านพิธีการศุลกากรเมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทกล่าวว่าตั้งใจที่จะขยายการขายไปยังสหรัฐอเมริกาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
ในระหว่างการประชุมทางไกลเมื่อเดือนพฤศจิกายนปีที่แล้ว Raphael ได้พูดคุยถึงหัวข้อหลักๆ หลายประการ รวมถึงความเข้ากันได้ของ Lightning และการขยายยอดขายในสหรัฐฯความคิดเห็นอื่นๆ ของเขารวมถึงความคิดของเขาเกี่ยวกับการเปิดตัว Dario Engage แพลตฟอร์ม B2B ใหม่ของบริษัทในตลาดเยอรมนี


เวลาโพสต์: 19 มิ.ย.-2023