บริษัท อิสราเอล DarioHealth ได้รับการอนุมัติ 510 (k) สำหรับรุ่นของระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดที่เข้ากันได้กับ iPhone 7, 8 และ X พร้อมกับแอพ Dario ตามคำแถลงของ บริษัท
“ เราได้ทำงานอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยเพื่อหาทางออกที่ตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวดซึ่งจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA” Erez Rafael ซีอีโอและประธาน DarioHealth กล่าว อนุญาตให้ผู้ใช้ที่ผ่านมาหลายคนของเราที่อพยพไปยัง iPhone ใหม่เหล่านี้เพื่ออัพเกรดความสามารถของ Dario สิ่งนี้ยังคงดำเนินต่อไปความคืบหน้าของ DarioHealth ในตลาดสหรัฐอเมริกาและเปิดประตูสู่การขยายตลาดครั้งใหญ่
ระบบ Dario ประกอบด้วยอุปกรณ์พกพาที่มีเครื่องวัดกลูโคมิเตอร์, แถบทดสอบแบบใช้แล้วทิ้ง, อุปกรณ์ lancing และแอพสมาร์ทโฟนประกอบ
เดิมที DarioHealth ได้รับการกวาดล้าง FDA สำหรับระบบตรวจสอบโรคเบาหวานดิจิตอลในเดือนธันวาคม 2558 แต่ถูกกีดกันเมื่อ Apple ประกาศการตัดสินใจที่ขัดแย้งกันในการถอดแจ็คหูฟังเนื่องจากการพึ่งพาฮาร์ดแวร์บนแจ็คหูฟัง 3.5 มม. ผู้ผลิตอุปกรณ์รองรับตัวเชื่อมต่อสายฟ้าที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Apple เท่านั้น
“ ข่าวนี้ [การลบแจ็ค 3.5 มม.] ไม่ได้เป็นเรื่องน่าประหลาดใจสำหรับเราเราได้ทำงานแก้ปัญหามาเป็นเวลานาน” ราฟาเอลกล่าวในปี 2559 ตลาดการดูแลสุขภาพ -
ระบบ DarioHealth ที่เข้ากันได้กับฟ้าผ่าได้รับการทำเครื่องหมาย CE ในเดือนตุลาคมและเปิดให้บริการตั้งแต่เดือนกันยายนบนสมาร์ทโฟน Android ที่เลือกในสหรัฐอเมริกาเช่นซีรีส์ Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note Series และ LG G Series หลังจากการกวาดล้างศุลกากรเมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท กล่าวว่ามีความมุ่งมั่นที่จะขยายยอดขายไปยังสหรัฐอเมริกาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
ในระหว่างการประชุมทางไกลเมื่อเดือนพฤศจิกายนที่ผ่านมาราฟาเอลได้พูดคุยเกี่ยวกับหัวข้อสำคัญหลายหัวข้อรวมถึงความเข้ากันได้ของสายฟ้าและขยายยอดขายของสหรัฐฯ ความคิดเห็นอื่น ๆ ของเขารวมถึงความคิดของเขาเกี่ยวกับการเปิดตัวของ DarioHealth ในแพลตฟอร์ม B2B ใหม่ของ บริษัท Dario Engage ในตลาดเยอรมัน